近日,润佳医药自主研发的口服小分子药RP902,在治疗阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍(MCI)的II期临床试验中,已成功完成首例患者入组给药。
该研究(NCT07579884, CTR20261318)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评价RP902治疗携带携带载脂蛋白E4(ApoE4)等位基因的阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍(MCI)试验参与者的安全性和有效性,主要终点为治疗第48周的临床痴呆评定量表各项分数之和(CDR-SB)较基线的变化。由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授与首都医科大学宣武医院唐毅教授共同牵头主持,计划在全国约50家研究中心开展,拟招募360名试验参与者。