攜手并肩，共啟新程 | 潤佳醫藥RP902治療阿爾茨海默病源性輕度認知障礙II期臨床全國研究者會議圓滿召開

 近日，由潤佳醫藥自主研發的口服小分子藥物RP902治療阿爾茨海默病（AD）源性輕度認知障礙（MCI）II期臨床研究全國研究者會議在北京順利召開。各參研中心研究者與項目團隊以現場出席和線上接入的方式參會，圍繞研究方案、項目實施及質量管理等內容展開深入交流，為研究的順利開展奠定了堅實基礎。

創新候選藥物，瞄準治療空白

阿爾茨海默病（AD）是最常見的神經退行性疾病之一。輕度認知障礙（MCI）是AD早期階段，也是疾病早期篩查、診斷和幹預的重要窗口，目前仍存在未滿足臨床需求。RP902作為一款針對特定AD人群優化的創新型候選藥物，前期藥學、非臨床及臨床研究數據表現優異，有望填補早期阿爾茨海默病幹預領域的治療空白，為廣大患者帶來新的希望。

本研究（NCT07579884，CTR20261318）是一項多中心、随機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗，旨在評價RP902治療攜帶載脂蛋白E4（ApoE4）等位基因的阿爾茨海默病（AD）源性輕度認知障礙（MCI）試驗參與者的安全性和有效性，由首都醫科大學附屬北京天壇醫院王擁軍教授與首都醫科大學宣武醫院唐毅教授共同牽頭主持，計劃在全國約50家研究中心開展，拟招募360名試驗參與者。

專家齊聚，共繪研發藍圖

會議伊始，中國科學院院士、首都醫科大學附屬北京天壇醫院王擁軍教授在致辭中表示，阿爾茨海默病是全球關注的熱點，也是藥物研發的難點領域，期待RP902為臨床帶來“全新的身影”。作為首次參與阿爾茨海默病藥物臨床研究，希望與各研究中心共同推進高質量研究，樹立AD臨床研究标杆。

首都醫科大學宣武醫院唐毅教授在致辭中表示，載脂蛋白E4（ApoE4）是阿爾茨海默病重要的遺傳風險因素之一，我國約有700萬至1400萬“ApoE雙4”純合子人群，存在未滿足的臨床需求。RP902正在中國開展針對“ApoE雙4+MCI人群”的II期臨床研究，并探索未來拓展至更廣泛風險人群的可能性。期待通過本次交流，凝聚各方力量，共同探讨目标入組人群的快速識别路徑。

首都醫科大學宣武醫院 唐毅教授

潤佳醫藥創始人、董事長呂佳聲博士随後致辭，對各位專家及項目參與者長期以來的支持與付出表示衷心感謝，并表示公司發展的十年恰逢阿爾茨海默病領域快速發展的重要階段，期待項目後續順利推進。

會議期間，潤佳醫藥聯合創始人孔憲起博士就研究藥物RP902及其研發曆程作了專題報告。臨床研究負責人沙亮先生随後介紹了藥物的作用機制及非臨床、臨床研究進展，闡釋RP902通過多重作用機制幹預阿爾茨海默病病理過程、發揮神經保護作用，以改善患者記憶與認知功能，并就II期臨床試驗方案的研究設計、受試者篩選、訪視流程、療效評估等關鍵內容作了深入解讀。

随後，潤佳醫藥臨床項目總監王盼女士介紹了項目開展計劃，并就試驗質量管理進行專題闡述。

在問答環節，參會各方圍繞藥物機制、臨床方案、入排标準及項目管理等內容展開深入交流，為後續研究工作的開展和項目奠定了良好基礎。

攜手同行，共啟新程

此次全國研究者會議的順利召開，标志着RP902中國II期臨床研究進入全速推進階段。未來，公司期望與各參研中心緊密協作、攜手并肩，高質量推進項目開展，共同推動創新療法研發，為阿爾茨海默病患者帶來新的治療選擇。

RP902是一款口服小分子AD藥物，針對治療攜帶載脂蛋白E4（ApoE4）等位基因的阿爾茨海默病（AD）源性輕度認知障礙（MCI）患者，有望成為首創的疾病修飾治療藥物。攜帶ApoE4等位基因的AD患者發病早、進展快，現有治療藥物存在一定不良反應風險，臨床治療手段匮乏。RP902通過與腦內單體Aβ結合并穩定其結構，降低腦內澱粉樣斑塊的形成。同時，RP902可有效阻止腦內ApoE4蛋白聚集并促進其解聚，減輕腦內Aβ和Tau蛋白沉積。RP902有望發揮神經保護作用，改善阿爾茨海默病患者的記憶和認知功能。

RP902已於2023年完成I期臨床試驗，表現出良好的安全性和耐受性，目前正在中國開展II期臨床試驗（NCT07579884, CTR20261318）。與現有療法相比，RP902具有延緩疾病進展的潛力，同時表現出良好的安全性特征和口服給藥的便利性，有望填補早期阿爾茲海默病幹預領域的治療空白。