近日,由润佳医药自主研发的口服小分子药物RP902治疗阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍(MCI)II期临床研究全国研究者会议在北京顺利召开。各参研中心研究者与项目团队以现场出席和线上接入的方式参会,围绕研究方案、项目实施及质量管理等内容展开深入交流,为研究的顺利开展奠定了坚实基础。

创新候选药物,瞄准治疗空白
阿尔茨海默病(AD)是最常见的神经退行性疾病之一。轻度认知障碍(MCI)是AD早期阶段,也是疾病早期筛查、诊断和干预的重要窗口,目前仍存在未满足临床需求。RP902作为一款针对特定AD人群优化的创新型候选药物,前期药学、非临床及临床研究数据表现优异,有望填补早期阿尔茨海默病干预领域的治疗空白,为广大患者带来新的希望。
本研究(NCT07579884,CTR20261318)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验,旨在评价RP902治疗携带载脂蛋白E4(ApoE4)等位基因的阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍(MCI)试验参与者的安全性和有效性,由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授与首都医科大学宣武医院唐毅教授共同牵头主持,计划在全国约50家研究中心开展,拟招募360名试验参与者。
专家齐聚,共绘研发蓝图
会议伊始,中国科学院院士、首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授在致辞中表示,阿尔茨海默病是全球关注的热点,也是药物研发的难点领域,期待RP902为临床带来“全新的身影”。作为首次参与阿尔茨海默病药物临床研究,希望与各研究中心共同推进高质量研究,树立AD临床研究标杆。

中国科学院院士、首都医科大学附属北京天坛医院 王拥军教授
首都医科大学宣武医院唐毅教授在致辞中表示,载脂蛋白E4(ApoE4)是阿尔茨海默病重要的遗传风险因素之一,我国约有700万至1400万“ApoE双4”纯合子人群,存在未满足的临床需求。RP902正在中国开展针对“ApoE双4+MCI人群”的II期临床研究,并探索未来拓展至更广泛风险人群的可能性。期待通过本次交流,凝聚各方力量,共同探讨目标入组人群的快速识别路径。

首都医科大学宣武医院 唐毅教授
润佳医药创始人、董事长吕佳声博士随后致辞,对各位专家及项目参与者长期以来的支持与付出表示衷心感谢,并表示公司发展的十年恰逢阿尔茨海默病领域快速发展的重要阶段,期待项目后续顺利推进。

润佳医药创始人、董事长 吕佳声博士
会议期间,润佳医药联合创始人孔宪起博士就研究药物RP902及其研发历程作了专题报告。临床研究负责人沙亮先生随后介绍了药物的作用机制及非临床、临床研究进展,阐释RP902通过多重作用机制干预阿尔茨海默病病理过程、发挥神经保护作用,以改善患者记忆与认知功能,并就II期临床试验方案的研究设计、受试者筛选、访视流程、疗效评估等关键内容作了深入解读。

润佳医药联合创始人 孔宪起博士

润佳医药床研究负责人 沙亮先生
此外,会议特别邀请了首都医科大学附属北京天坛医院李世平医生,结合临床实践分享了患者管理经验,供各中心交流参考。

首都医科大学附属北京天坛医院 李世平医生
随后,润佳医药临床项目总监王盼女士介绍了项目开展计划,并就试验质量管理进行专题阐述。

润佳医药临床项目总监 王盼女士
在问答环节,参会各方围绕药物机制、临床方案、入排标准及项目管理等内容展开深入交流,为后续研究工作的开展和项目奠定了良好基础。
携手同行,共启新程
此次全国研究者会议的顺利召开,标志着RP902中国II期临床研究进入全速推进阶段。未来,公司期望与各参研中心紧密协作、携手并肩,高质量推进项目开展,共同推动创新疗法研发,为阿尔茨海默病患者带来新的治疗选择。
关于RP902
RP902是一款口服小分子AD药物,针对治疗携带载脂蛋白E4(ApoE4)等位基因的阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍(MCI)患者,有望成为首创的疾病修饰治疗药物。携带ApoE4等位基因的AD患者发病早、进展快,现有治疗药物存在一定不良反应风险,临床治疗手段匮乏。RP902通过与脑内单体Aβ结合并稳定其结构,降低脑内淀粉样斑块的形成。同时,RP902可有效阻止脑内ApoE4蛋白聚集并促进其解聚,减轻脑内Aβ和Tau蛋白沉积。RP902有望发挥神经保护作用,改善阿尔茨海默病患者的记忆和认知功能。
RP902已于2023年完成I期临床试验,表现出良好的安全性和耐受性,目前正在中国开展II期临床试验(NCT07579884, CTR20261318)。与现有疗法相比,RP902具有延缓疾病进展的潜力,同时表现出良好的安全性特征和口服给药的便利性,有望填补早期阿尔兹海默病干预领域的治疗空白。